分析超低溫防爆冰箱有哪些風險點
超低溫防爆冰箱一般用于附加值較高的生物制品、化學試劑、血漿、疫苗、菌毒種及生物樣本等生物活性物質的冷凍保存,而且已成為生物制藥相關領域中的關鍵設備。
通常狀況下,我們是希望將生物制品或生物活性物質置于較低溫度環境下進行冷凍,以期保存;在此期間,其推陳出新活動是處于暫停狀態。等需要時將其取出復蘇使用。
在此過程中的風險點或許存在于降溫制冷過程、凍存期間:
1、在降溫過程中,或許會導致低溫損害,細胞內的水分形成冰晶,進而刺破或脹破細胞膜,導致細胞遭到嚴重損害,因而降溫制冷過程速率應或許快,降溫過程應盡或許短。
2、在冷凍保存期間需要超低溫防爆冰箱應該可以繼續穩定運行,并保持相對穩定。
3、待保存樣品具有一定的溫度敏感性,對溫度動搖有著不同的需要,即需要對超低溫防爆冰箱進行相應的溫度均勻度分析。
4、開關門取放樣品的影響也要進行分析,全過程溫度數據需要有所記錄。
因而可以辨識出如下風險點:超低溫防爆冰箱的降溫速率、長時間穩定運行,開關門溫度動搖狀況,以及溫度均勻度。針對溫度降溫速率,在可答應規模內越短越好;超低溫防爆冰箱的制冷作用要好;風險等級高端;
超低溫防爆冰箱內部的溫度均勻度也是需要調查的參數,但并不是唯yi參數,是否是決定性參數要根據待保存樣品的屬性而定。如某樣品的保存溫度只需要低于某一閾值即可,那該參數的風險等級較低,為中級或初級,就沒有必要進行溫度均勻度;如對保存溫度較敏感,可以通過樣品的復蘇實驗,探索出樣品的臨界冷凍溫度與可耐受的極限升溫速率或時刻,作為保存溫度的可答應規模偏差閾值,以供參閱。
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